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用基因工程让稻米生成人血白蛋白, 大幅降低救命药成本,中国团队大突破


用基因工程让稻米生成人血白蛋白, 大幅降低救命药成本,中国团队大突破


(美南新闻韦霓特稿)在人们的日常印象中,稻米是餐桌上的主食;而在中国科学家的手中,它正在成為「造血工厂」。近期,由武汉禾元生物科技主导的「转基因水稻生成人血清白蛋白(HSA)」技术传来重大突破——临床三期试验已经完成,產品进入国家药品监管部门的审批程序,距离正式上市仅一步之遥。

打破血浆依赖的瓶颈

人血清白蛋白是医院中常用的救命药,用於烧伤、大手术、肝硬化、水肿及休克等抢救。但它只能从血浆中提取,来源有限且成本高昂。据统计,中国每年对HSA的需求高达数千吨,其中超过六成依赖进口。这不仅抬高了价格,也存在公共卫生风险,一旦供应链受阻,病患将陷入用药困境。

技术原理:让稻米变成「生物反应器」

这项技术源於2011年武汉大学科研团队的基础研究。他们将负责生成HSA的基因植入水稻基因组,并透过定向蛋白存储技术将其集中於稻米胚乳细胞内的蛋白体中。



為什麼选择水稻?

高效合成:水稻胚乳细胞拥有完整的真核蛋白折叠与修饰系统,能生成与人体血浆来源相同结构的白蛋白。

自花授粉:避免基因扩散,降低生态风险。

成本优势:每5公斤糙米可提纯30克HSA,纯度达99.9999%,成本比传统血浆提取法低约60%。

从实验室到工厂生產

禾元生物已建成智能化生產线,现有年產100万支HSA注射液的能力,并规划在扩建后达到1200万支的產量,相当於国内进口量的25%。

三期临床结果显示,稻米来源HSA在安全性、纯度及治疗效果上,与血浆提取的產品无差异。这意味着未来患者可以用到更便宜、更安全、更稳定供应的救命药。

应用价值:不只救命,更是战略保障

降低价格:目前市场上一支20g/瓶的人血白蛋白价格约500元,技术成熟后有望降至约300元。

战略储备:在灾难、疫情等紧急情况下,可快速扩產,保障供应。

推进生物製药新模式:植物工厂可用於生產其他药用蛋白,如抗体、疫苗,开啟「植物药物工业化」的新时代。



国际的关注

该成果早在2011年就登上《美国国家科学院院刊》(PNAS),被誉為「用农业解决医疗瓶颈」的典范。近年来,随着中国在生物製药和转基因安全评估方面的制度完善,这项技术终於迎来產业化落地的时机。

专家观点

中国工程院院士表示,植物生物反应器的核心优势在於规模可控、成本可降、污染风险低,稻米造血的成功将成為全球药用蛋白生產模式的重要转折点。

一粒米的医疗奇蹟

一旦正式上市,「稻米造血」不仅能满足中国国内的用药需求,还有机会出口至其他高需求国家,成為中国生物科技「走出去」的重要名片。同时,该技术还能与农业生產深度结合,打造「粮药双用」的农业新业态。




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